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  • 【产品结构组成】

    一次性宫腔压迫双球囊主要包括宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管、充盈装置及推注器等组成。充盈装置为两通旋塞阀、锁定接头。其中宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管和三腔接头由硅橡胶制成;充盈装置主要由聚碳酸酯和聚丙烯制成;推注器由聚丙烯和橡胶制成。

    【适用范围】用于治疗产后功能性子宫出血。不涉及组织变性。

    【禁 忌 症】

    需要行手术探查或在血管造影下行栓塞术的动脉性出血

    有子宫切除指征的病例

    妊娠

    子宫颈癌

    阴道、子宫颈或子宫化脓性感染

    未经治疗的严重子宫畸形

    弥散性血管内凝血

    本产品无法有效控制出血的手术部位

    【注意事项】

    使用前请仔细阅读产品使用说明书。

    使用前请检查包装是否完整,包装破损,禁止使用。

    使用前请检查产品的有效期限,超过有效期限,禁止使用。

    本产品需经过培训的专业人员进行操作。

    本产品为一次性使用,禁止重复使用。

    本产品的充盈装置,两通旋塞阀分别为蓝色和白色,可用于三腔通道的颜色标记。使用前应检查两个充盈装置分别与宫腔球囊和阴道球囊的对应性。

    对于使用保守处理产后子宫出血的病例,本产品是止血的暂时性措施。

    处理产后出血过程中应持续监测生命体征及出血情况。当出现病情恶化或无改善的征象时,应该采用更积极有效的治疗措施。

    在使用一次性宫腔压迫双球囊期间,应监测病人的排尿量。

  • 【使用方法】
    1.放置一次性宫腔压迫双球囊
    注意:将产品插入子宫时,避免过于用力。
    1) 经阴道放置
    a) 通过直接检查或超声波检查确定子宫腔的容积大小,便于选择适宜的型号/规格。
    b) 在超声引导下,将产品的宫腔球囊部置入宫腔,确保整个宫腔球囊穿过子宫颈管及其内口,且阴道球囊位于子宫颈外口以外。
    c) 放置球囊导管产品前,应留置导尿管,以便于监测尿量。
    2)剖宫产术中经腹置入
    a) 通过术中直接检查,确定子宫腔的容积大小,便于选择适宜的型号/规格。
    b) 经剖宫产切口将球囊导管产品置入宫腔,三腔接头端经宫颈内口送入阴道,引至体外。可根据患者的子宫颈口松紧程度,在球囊导管产品置入前临时摘除两通旋塞阀,以减少三腔接头端引至体外的难度。
    c) 牵拉球囊导管,直至缩瘪的宫腔球囊接触到子宫颈管内口,且阴道球囊位于子宫颈外口以外。
    d) 按照正常的操作缝合切口,小心缝合时不要刺破球囊。
    e) 此时如果在病人的膀胱中还未置入一根留置式导尿管,则应置入一根,以便于监测尿量。
    2. 充盈球囊
    1) 使用随附的推注器,通过充盈装置开始给球囊充入预定容积的液体。
    注意:
    a) 务必使用无菌生理盐水充盈球囊,不可用空气、二氧化碳或任何其它气体充盈球囊。
    b) 采用无菌生理盐水充盈宫腔球囊,经阴道放置者,应边注水边通过引流管观察止血效果,止血成功即可停止注水;剖宫产术经腹置入者,应边注水边观察子宫颜色及出血情况,子宫表面稍发白,无出血即可停止注水。宫腔球囊充液不得大于对应规格产品的最大注液量。采用无菌生理盐水充盈阴道球囊,目的在于反向压迫宫腔球囊,并防止宫腔球囊的脱落,适当选择充盈量,最大注液量为200 mL。双球囊充液过程,应注意区分宫腔球囊和阴道球囊,建议根据临床情况交替进行。
    c) 为了确保达到需要的球囊充盈体积,建议在一个单独的容器内装入预定容积的液体,而不是凭装满多少只注射器的数量来核实注入球囊中的液体量。
    2) 为了确保宫腔球囊和组织表面保持适当的接触,可以轻轻牵拉球囊导管。为了维持张力,可将球囊导管固定在病人腿上,或根据患者具体情况选择连接重物(不要超过500 g)。
    备注:为了达到最佳的填塞效果,可以运用对抗压力,方法是在阴道球囊中充盈液体。
    3) 将引流孔与一只集液袋相连,以监测止血效果。为了有效监测止血情况,应使用无菌等渗盐水冲洗球囊引流孔及管道,以清除血块,避免引流管堵塞。
    4) 持续监测病人,观察是否有出血增多、宫底升高、生命体征不平稳等止血失败的情况,应紧急采取其他止血措施。
    5) 持续监测导尿管尿液情况。
    3.取出球囊
    注意:一次性宫腔压迫双球囊在体内的最长置留时间为二十四(24)小时,一旦医生确定止血成功,即可随时取出。
    1)用推注器抽吸出球囊内的液体,直至球囊完全缩瘪。
    2)从子宫和阴道腔内轻轻的拨出球囊并将其丢弃。
    3)监测病人,观察是否有出血的征象。
    4)球囊取出后应检查球囊导管的完整性,避免产品组成遗留患者体内。

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